NASA批準(zhǔn)高端IntraLase飛秒激光近視手術(shù)應(yīng)用于宇航員

桑塔安娜，加利福尼亞,美國(guó)——眼科手術(shù)設(shè)備和眼保健產(chǎn)品公司眼力鍵(AMO)宣布：美國(guó)國(guó)家航空航天局(NASA)已批準(zhǔn)將該公司的LASIK技術(shù)用于美國(guó)宇航員。

NASA的決定是基于廣泛的軍方臨床數(shù)據(jù)而來(lái)，AMO’s Advanced CustomVue(波前像差技術(shù))和the Intralase ®Method(飛秒激光技術(shù))的聯(lián)合給予了極高的安心性和視力。

國(guó)外媒體新聞發(fā)布：http://www.prnewswire.com/mnr/intralase/29864/

幾乎二十年前，LASIK手術(shù)被批準(zhǔn)應(yīng)用于患者身上，到目前為止已施行了超過(guò)一千一百萬(wàn)例，成為美國(guó)常見到選擇項(xiàng)性手術(shù)。但是LASIK發(fā)展到全激光過(guò)程后，NASA才批準(zhǔn)將其應(yīng)用于在太空中面臨極端生理考驗(yàn)的飛行員、有任務(wù)負(fù)荷的專家。

視頻為：美國(guó)著名眼科專家：史蒂文-沙洪博士詮釋宇航飛秒治近視

應(yīng)用了波前像差引導(dǎo)和飛秒激光的全激光LASIK手術(shù)也在美國(guó)軍方重被解禁，包括近期的空軍飛行員也可以接受該手術(shù)。“NASA的批準(zhǔn)進(jìn)一步驗(yàn)證了目前的LASIK手術(shù)超越了現(xiàn)有的安心性和有效性標(biāo)準(zhǔn)。”退役的美國(guó)海軍上校Steven Schallhorn,M.D說(shuō)，他是LASIK及其他屈光手術(shù)矯正近視、遠(yuǎn)視、散光的研究者，也是屈光快訊(Optical Express)的醫(yī)學(xué)指導(dǎo)。

NASA密切關(guān)注海軍航空臨床試驗(yàn)，特別對(duì)極端條件下的視覺安心性和有效性感興趣。已證實(shí)波前像差和飛秒激光能帶來(lái)出色的安心性和20/20(1.0)或更好的穩(wěn)定視力。LASIK能耐受極端的戰(zhàn)爭(zhēng)和飛行條件。單循著這一特殊例證，普通的患者已經(jīng)無(wú)需擔(dān)心LASIK手術(shù)的安心性。

LASIK手術(shù)由兩部分組成。Intralase飛秒激光代替了以前的全自動(dòng)顯微角膜刀片，電腦控制超高速度的飛秒激光，實(shí)際上已經(jīng)消除了所有與顯微角膜刀有關(guān)的LASIK并發(fā)癥，而這些幾乎是嚴(yán)重影響視力的因素。

第二步為了更好的視覺質(zhì)量，準(zhǔn)分子激光根據(jù)波前像差引導(dǎo)的技術(shù)圖像在角膜瓣下形成一個(gè)理想的角膜表面，基于每一眼球個(gè)體獨(dú)有的特點(diǎn)，*終獲得個(gè)性化視覺矯正。這一復(fù)雜的測(cè)量與手術(shù)比標(biāo)準(zhǔn)的框架眼睛和角膜接觸鏡矯正視力要有效25倍。

上圖：美國(guó)著名眼科專家：史蒂文-沙洪博士和眼科專家交流宇航飛秒手術(shù)

LASIK近視手術(shù)*后的禁地：

雖然LASIK手術(shù)已經(jīng)出現(xiàn)了二十余年，對(duì)嚴(yán)峻航空環(huán)境的擔(dān)憂阻礙了其在航空航天員眼睛上的應(yīng)用。目前，航空醫(yī)學(xué)專家很謹(jǐn)慎地對(duì)軍方航空員開展該手術(shù)，航空員們常常遭遇極端天氣如高空、干燥空氣、強(qiáng)風(fēng)以及“G”重力。由于飛行和太空行走時(shí)，需要高品質(zhì)視力，這些特殊狀況增加了LASIK手術(shù)的被關(guān)注程度。

D r.Schallhorn,是美國(guó)國(guó)防部下屬醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)中，專門從事激光矯正視力研究的領(lǐng)軍人物，他本身也是一名退休的海軍飛行員。許多臨床試驗(yàn)傳達(dá)著這樣一些重要的結(jié)果：對(duì)100例軍人實(shí)施波前像差引導(dǎo)的“個(gè)性化”LASIK手術(shù)的評(píng)估顯示95%獲得了20/20(1.0)或更好的裸眼視力，這些人中普遍在之前只能辨認(rèn)視力表上的第一行;在用不同方式制作角膜瓣的研究中，370名海軍人員接受了雙眼波前像差引導(dǎo)的LASIK手術(shù),其中一部分用的是飛秒激光制作角膜瓣，而另一部分則使用的是顯微角膜板層刀。手術(shù)后一周，使用飛秒激光的病例中，超過(guò)76%的人獲得了至少20/16(好于20/20)的裸眼視力，而在使用角膜板層刀的病例中，僅58%達(dá)到這種水平;在對(duì)785名海軍飛行員的評(píng)估中，89%的海軍飛行員在接受高端激光視力矯正后，其在航空母艦上著陸的能力有中到大幅度地提高，沒有人反映術(shù)后更差。一項(xiàng)獨(dú)立研究表明，超過(guò)90%的射擊手在激光視力矯正術(shù)后有射擊技巧的提高，手術(shù)后視力的顯著改變使得射擊手的視覺敏銳度更高。

“今天的新聞發(fā)布會(huì)進(jìn)一步驗(yàn)證了AMO作為全球激光視力矯正領(lǐng)導(dǎo)者的地位，”Jim Mazzo,AMO主席、總裁、CEO,“我們的Advanced CustomVue™激光及Intralase®是被NASA特批應(yīng)用的近視激光手術(shù)。”

美國(guó)激光視力矯正市場(chǎng)中，Advanced CustomVue™及Intralase®已成為新的手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并地成為*廣泛應(yīng)用的手術(shù)。事實(shí)上，大部分主要的眼科教學(xué)研究所包括：位于Juhns Hopkins的美國(guó)Duke大學(xué)醫(yī)學(xué)院Wilmer眼科研究所，邁阿密大學(xué)的Bascom Palmer眼科研究所，和斯坦福大學(xué)，總共超過(guò)16家美國(guó)國(guó)內(nèi)和眼科教學(xué)研究機(jī)構(gòu)使用該技術(shù)培訓(xùn)新一代LASIK手術(shù)醫(yī)生。

Advanced CustomVue ™ LASIK手術(shù)及IntraLase方法:

Advanced CustomVue™(波前像差)LASIK本身是獲得FDA認(rèn)證，適應(yīng)癥*廣泛的近視手術(shù)，輔以IntraLase(飛秒激光)的實(shí)力和有效度，二者結(jié)合稱為“I-LASIK手術(shù)”。代表了目前近視病人可選的***的LASIK手術(shù)。IntraLase®激光，第一個(gè)無(wú)刀片LASIK技術(shù)，用電腦控制的飛秒激光代替了之前制作角膜瓣所用的手控顯微角膜板層刀——這是LASIK手術(shù)改進(jìn)的第一個(gè)步驟。

IntraLase飛秒激光實(shí)際上消除了所有與微型角膜刀有關(guān)的LASIK并發(fā)癥:

此外，在飛秒激光制作的角膜瓣下，使用波前像差技術(shù)引導(dǎo)準(zhǔn)分子激光形成理想的眼球角膜表面，IntraLase方法讓視力達(dá)到20/20(1.0)或更好。根據(jù)IntraLase公司的數(shù)據(jù)，全球目前已施行了超過(guò)200萬(wàn)這樣的“I-LASIK”手術(shù)。到2007年4月，AMO公司將飛秒激光應(yīng)用到LASIK手術(shù)中，制作角膜瓣和其他角膜塑型中的眼科器械制造商。