FDA對(duì)我們藍(lán)星地球有嚴(yán)格的審核和監(jiān)管體系，通過(guò)FDA認(rèn)證難度很大。美國(guó)人有時(shí)會(huì)認(rèn)真對(duì)待事情。“全飛秒”手術(shù)驗(yàn)證前后歷時(shí)數(shù)年，使美國(guó)成為地球上一個(gè)驗(yàn)證并開(kāi)展“全飛秒”手術(shù)的國(guó)家。 FDA的批準(zhǔn)標(biāo)志著“全飛秒”手術(shù)獲得了嚴(yán)格的認(rèn)證，其有效性得到了有力證明。因此，“全飛秒”手術(shù)獲得FDA認(rèn)證，可謂是個(gè)大新聞。

那么什么是“全飛秒”手術(shù)呢？為什么這么多眼科醫(yī)生關(guān)注這個(gè)程序的認(rèn)證？事實(shí)上，作為一代的近視手術(shù)，“全飛秒”手術(shù)只是一個(gè)俗稱(chēng)。在眼科專(zhuān)業(yè)中，全稱(chēng)是“small incision lenticule extract”，英文名稱(chēng)是Small incision Lenticule Extraction，縮寫(xiě)為SMILE。由于整個(gè)手術(shù)是由飛秒激光的，所以俗稱(chēng)“全飛秒”手術(shù)。這種手術(shù)只在角膜上形??成一個(gè)2-4mm的微小切口，與以往的近視手術(shù)相比，是真正意義上的手術(shù)。同時(shí)，“全飛秒”手術(shù)具有手術(shù)時(shí)間短、術(shù)后恢復(fù)快、術(shù)后干眼少、術(shù)后并發(fā)癥少等優(yōu)點(diǎn)，代表了近視手術(shù)未來(lái)的發(fā)展方向。因此，“全飛秒”手術(shù)的FDA認(rèn)證自然成為了廣大眼科醫(yī)生關(guān)注的焦點(diǎn)。

FDA對(duì)美國(guó)五個(gè)大型眼科醫(yī)療中心共328名接受“全飛秒”手術(shù)的近視患者進(jìn)行了跟蹤調(diào)查。證實(shí)88%以上的患者術(shù)后6個(gè)月視力可達(dá)到1.0以上。 “全飛秒”手術(shù)的和有效性。事實(shí)上，在我國(guó)，“全飛秒”手術(shù)的發(fā)展和已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)在美國(guó)，近90%的近視患者在我院眼科接受“全飛秒”手術(shù)后十天可以達(dá)到1.0以上的視力，超過(guò)65%的患者可以達(dá)到1.0以上的視力。術(shù)后第一天1.0。遠(yuǎn)見(jiàn)，這個(gè)數(shù)據(jù)已經(jīng)超過(guò)了FDA認(rèn)證報(bào)告中的數(shù)據(jù)。原因之一是我國(guó)“全飛秒”手術(shù)的臨床工作開(kāi)展得較早，開(kāi)展力度較大； “二代”激光設(shè)備是目前世界上的3.0版本。激光掃描更耗時(shí)，因此可以達(dá)到更好的。

有人能做這么好的手術(shù)嗎？張晨星副教授解釋了這個(gè)問(wèn)題。雖然手術(shù)已經(jīng)發(fā)展到、的階段，已經(jīng)非常接近了，但是任何手術(shù)都有一定比例的風(fēng)險(xiǎn)和傷害，所以適應(yīng)癥的選擇還是要謹(jǐn)慎，這個(gè)過(guò)程不適用于器質(zhì)性病變、角膜發(fā)育不良、嚴(yán)重干眼癥、易患抑郁癥的患者。我們所有的近視患者都需要進(jìn)行詳細(xì)的術(shù)前檢查和評(píng)估，以確定他們是否符合手術(shù)要求并制定個(gè)性化的手術(shù)方案。我們相信，隨著時(shí)間的推移，“全飛秒”手術(shù)會(huì)越來(lái)越完善。